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关于FDA注册您了解多少?

2022-09-22 09:48:44

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FDA是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA)的英文缩写,它是国际审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

       随着国内企业日益壮大,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场,尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那就是我们的产品进入美国市场需要通过哪些认证呢?

问题一:FDA注册是什么?

       FDA是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA)的英文缩写,它是国际审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个***,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

问题二:FDA注册的产品分类

       1.激光产品FDA注册

       2.食品接触材料的FDA检测

       3.化妆品和日用品FDA检测报告

       4.器械FDA注册

       5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

问题三:FDA注册有什么作用?

       1.保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和器械是安全和有效的

       2.保护公众免受电子产品辐射

       3.化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识

       4.规范烟草制品

       5.通过加快产品创新,促进公众健康

问题四:办理FDA注册的流程是什么?

       1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册

       2.填写检测或是注册相关申请表

       3.需要做检测的要提供足够的样品到实验室进行测试

       4.双方签订报价合同,安排付款

       5.测试合格后发放合格报告,或注册证书

问题五:怎么查询FDA注册?

       只需登录FDA官网,输入相关编号信息即可查询信息

问题六:FDA注册有没有证书?

       FDA注册没有相关证书,市面流传的FDA证书,是代理机构自己出的宣称性文件,是无效的,具体的可以从FDA官网下载相关注册文件及信息

问题七:FDA注册的有效期是多久?

       1.食品类偶数年有效(偶数年12月31到期)

       2.化妆品一直有效

       3.产品每年12月31到期


作者: 福州睦田检测技术有限公司
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关于FDA注册您了解多少?
FDA是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA)的英文缩写,它是国际审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
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